公司簡介720°新產業印象

  深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司成立于1995 年,是專業從事體外診斷產品研發、生產、銷售及服務的國家級高新技術企業,注冊資本4.1235億元人民幣。公司自成立以來,一直專注于化學發光免疫分析領域的研究,經過十多年的潛心努力,于2008年9月順利完成中國第一臺全自動化學發光儀的注冊,并成功推上市場。通過不斷的技術創新,公司于2016年將智能化的“模塊化生化免疫分析系統”成功推出,進一步豐富了公司產品線。2017年7月,新產業生物通過美國FDA 510(k)審核,成為中國第一家獲得美國FDA準入的化學發光廠家。2018年,新產業生物成功發布超高速全自動化學發光免疫分析系統MAGLUMI? X8,開啟化學發光超高速的新紀元。2019年7月,新產業生物自主研發的丙型肝炎化學發光產品成功通過歐盟CE List A認證,成為中國第一家丙肝試劑榮獲歐盟CE認證的化學發光廠家。2020年12月,新產業生物獲中國第一張化學發光領域IVDR CE認證證書,是全球體外診斷領域的先行者之路上新的里程碑。

  新產業生物是中國第一家擁有“免疫磁性微球”專利并將其作為化學發光系統關鍵分離材料的公司,是中國第一家擁有“人工合成的小分子有機化合物-ABEI”專利并用其代替傳統的酶作為發光標記物的公司,同時也是中國第一家應用上述專利技術且獲得國內注冊證并實現批量生產全自動直接化學發光免疫分析儀器及配套試劑的公司。公司的研發成果,填補了國內在體外診斷領域的空白,打破了該領域長期被國外廠家產品壟斷和技術封鎖的局面,已成為中國化學發光免疫定量分析領域的領導者。

公司主營業務:① 全自動化學發光免疫分析儀器:MAGLUMI? 800、MAGLUMI? 1000、MAGLUMI? 2000、MAGLUMI? 2000 Plus、MAGLUMI? 4000、MAGLUMI? 4000 Plus、MAGLUMI? X8、MAGLUMI? X3;配套化學發光試劑:甲狀腺功能、性激素、腫瘤標志物、心肌標志物、術前八項、優生優育、糖代謝、骨代謝、肝纖維化、炎癥監測、自免抗體等136個檢測項目; 全實驗室自動化流水線:新產業-賽默飛SATLARS?-TCA、新產業-日立PAM-MAGLUMI? X8-LST008AS及配套試劑;③ 模塊化生化免疫分析系統Biolumi? 8000及配套試劑;④ 全自動生化分析儀器:Biossays? BC1200 、Biossays? BC2200;配套生化試劑:血脂、肝功能、腎功能、心肌標志物、糖尿病等檢測項目。

  公司現有員工1900多人,其中博士、碩士及海外歸國人士200多人。公司擁有試劑研發及生產中心、儀器研發及制造中心、營銷中心等專業團隊支持公司的快速發展。試劑研發及生產中心擁有年產400萬盒試劑的產能;儀器研發及制造中心擁有年產3000臺全自動化學發光分析儀和1500臺模塊化生化免疫分析系統的產能;公司國內營銷和服務網絡已經覆蓋到全國所有地區,公司正積極拓展海外市場,目前已與意大利、西班牙、法國、哥倫比亞等140多個國家和地區建立了合作關系。

  公司一如既往踐行我們的使命:以客戶為中心,以市場為導向,通過持續不斷的產品和技術創新,為人類生命健康事業不斷創造價值。

核心價值

  • 企業核心價值觀

    勇擔重任
    享受挑戰
    追求卓越
  • 企業精神

    像捍衛生命一樣捍衛產品質量
  • 企業使命

    以客戶為中心,以市場為導向
    通過持續不斷的產品和技術創新
    為人類生命健康事業不斷創造價值
  • 企業愿景

    做中國體外診斷領域的領導者
    做全球體外診斷領域的先行者

發展歷程

  • 1995-2000年

    1995年
    注冊成立于深圳市國家高新技術科技工業園
  • 2001-2005年

    2002年
    被認定為“深圳市高新技術企業”
    2005年

    ○ 成功研發準自動化學發光免疫分析儀及配套試劑,并實現產業化


    ○ 獲“深圳市科學技術獎勵”

  • 2006-2010年

    2007年

    ○ 被認定為“國家高技術產業化示范工程”項目承擔單位


    ○ 獲德國TüV的ISO 9001、ISO 13485認證


    ○ 獲得德國TüV的CE產品認證
    2008年
    成功研發國內第一臺全自動化學發光免疫分析儀及配套試劑,并實現產業化
    2009年
    被認定為“國家級高新技術企業”
    2010年

    ○ 將中國第一臺全自動化學發光分析儀及配套試劑系統推向市場,并實現產業化


    ○ 被認定為雙軟企業

  • 2011-2015年

    2012年
    批復建設“深圳市全自動化學發光免疫定量分析系統工程技術研究開發中心”
    2014年

    在全國中小企業股份轉讓系統(新三版)掛牌上市

    2015年

    成功搬遷到國家生物產業基地(深圳市坪山新區),新產業生物公司基地占地9913.44㎡

  • 2016-2019年

    2016年
    “模塊化生化免疫分析系統”成功上市銷售
    2017年
    成為中國第一家獲得美國FDA準入的化學發光廠家
    2018年

    ○ 超高速全自動化學發光免疫分析系統MAGLUMIX8成功發布


    ○ 全球全自動化學發光免疫分析儀裝機超過10000臺

    2019年

    ○ 新產業生物大廈正式啟用


    ○ 成為中國第一家丙肝試劑通過歐盟CE List A認證的化學發光廠家


    ○ 與賽默飛世爾科技聯合推出新產品——全實驗室自動化整體解決方案SATLARS-TCA 

  • 2020年-至今

    2020年

    ○ 全球首家新型冠狀病毒2019-nCoV化學發光抗體檢測試劑研發成功,并獲得歐盟CE準入


    ○ 成功登陸深圳證券交易所創業板

    截至目前

    我公司共有:    

    ○ 168項國內授權專利

    ○ 28項境外授權專利

    ○ 20項軟件著作權

    ○ 7項作品著作權

    ○ 136項化學發光試劑注冊證

    ○ 57項生化試劑注冊證

    ○ 8款儀器注冊證




公司榮譽

  • CE認證
    CE認證
  • 國家級高新技術企業
    國家級高新技術企業
  • TüV ISO13485認證
    TüV ISO13485認證
  • TüV ISO9001認證
    TüV ISO9001認證
  • 高新技術企業
    高新技術企業
  • 廣東省著名商標
    廣東省著名商標
  • 生物醫藥行業龍頭潛質獎
    生物醫藥行業龍頭潛質獎
  • 最具影響力掛牌公司
    最具影響力掛牌公司
  • 國家高技術產業化示范工程單位
    國家高技術產業化示范工程單位
  • 廣東省企業500強
    廣東省企業500強
  • 國家知識產權優勢企業
    國家知識產權優勢企業
  • 2018年深圳市技術發明獎證書
    2018年深圳市技術發明獎證書
  • 生物健康產業創新成果金獎
    生物健康產業創新成果金獎
  • 2012年深圳市科學進步獎
    2012年深圳市科學進步獎
  • CE認證

    CE認證
  • 國家級高新技術企業

    國家級高新技術企業
  • TüV ISO13485認證

    TüV ISO13485認證
  • TüV ISO9001認證

    TüV ISO9001認證
  • 高新技術企業

    高新技術企業
  • 廣東省著名商標

    廣東省著名商標
  • 生物醫藥行業龍頭潛質獎

    生物醫藥行業龍頭潛質獎
  • 最具影響力掛牌公司

    最具影響力掛牌公司
  • 國家高技術產業化示范工程單位

    國家高技術產業化示范工程單位
  • 廣東省企業500強

    廣東省企業500強
  • 國家知識產權優勢企業

    國家知識產權優勢企業
  • 2018年深圳市技術發明獎證書

    2018年深圳市技術發明獎證書
  • 生物健康產業創新成果金獎

    生物健康產業創新成果金獎
  • 2012年深圳市科學進步獎

    2012年深圳市科學進步獎
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